Perfil de segurança da terapia anti-TNF na doença de Crohn: um estudo observacional brasileiro comparativo entre infliximabe e adalimumabe / Safety profile of anti-tnf therapy in crohn's disease management: a brazilian single-center direct retrospective comparison between infliximab and adalimumab

ABSTRACT BACKGROUND: Infliximab and adalimumab are considered effective drugs in the management of Crohn's disease. However, due to significant immunossupression, they can cause important adverse events, mostly infections. OBJECTIVE: The aim of this study was to quantify and describe adverse events derived from adalimumab and infliximab use in Crohn's disease patients, and to compare the safety profile between these two agents. METHODS: This was an observational, single-center, longitudinal, retrospective study with Crohn's disease patients under infliximab or adalimumab therapy. Variables analyzed: demographic characteristics (including the Montreal classification), type of agent used, concomitant immunomodulators, presence and types of adverse events observed. Patients were allocated in two groups (infliximab and adalimumab) and had their adverse events accessed and subsequently compared. RESULTS: A total of 130 patients were included (68 in infliximab and 62 in adalimumab groups, respectively). The groups were fully homogeneous in all baseline characteristics, with a median follow-up of 47.21±36.52 months in the infliximab group and 47.79±35.09 in the adalimumab group (P=0.512). Adverse events were found in 43/68 (63.2%) and 40/62 (64.5%) in each group, respectively (P=0.879). There were no differences between the groups regarding infections (P=0.094) or treatment interruption (P=0.091). There were higher rates of infusion reactions in the infliximab group (P=0.016). Cephalea and injection site reactions were more prevalent in adalimumab patients. CONCLUSION: Adverse events were found in approximately two thirds of Crohn's disease patients under anti-TNF therapy, and there were no significant differences between infliximab or adalimumab.

RESUMO CONTEXTO: A utilização de inibidores do fator de necrose tumoral (TNF) alfa no manejo da doença de Crohn é cada vez mais frequente. Tanto o infliximabe quanto o adalimumabe são considerados medicamentos efetivos no controle da doença. Entretanto, por serem potentes imunossupressores, podem causar efeitos adversos importantes, principalmente infecções. OBJETIVO: O objetivo primário deste estudo foi analisar a presença de efeitos adversos dos anti-TNFs em portadores de doença de Crohn, comparando-se infliximabe e adalimumabe e individualizando-se o perfil de segurança de cada droga. MÉTODOS: Estudo observacional, longitudinal e retrospectivo, que incluiu portadores de doença de Crohn com uso de infliximabe ou adalimumabe de uma coorte de pacientes tratados em um único centro. Analisou-se características demográficas (incluindo-se a classificação de Montreal), tipo de agente utilizado, presença e tipo dos eventos adversos observados, entre outras variáveis. Os pacientes foram alocados em dois grupos (infliximabe e adalimumabe) e tiveram os efeitos adversos anotados e posteriormente comparados. RESULTADOS: Um total de 130 pacientes foram incluídos (68 com infliximabe e 62 com adalimumabe). Os grupos foram homogêneos em todas as variáveis analisadas, com tempo de seguimento médio de 47,21±36,52 meses no grupo infliximabe e 47,79±35,09 no grupo adalimumabe (P=0,512). Efeitos adversos foram encontrados em 43/68 (63,2%) e 40/62 (64,5%) nos dois grupos, respectivamente (P=0,879). Não houve diferença entre os grupos em relação a infecções (P=0,094) ou interrupção do tratamento (P=0,091). Houve maiores índices de reações infusionais no grupo infliximabe (P=0,016). Cefaleia e reações no local das injeções foram mais frequentes no grupo adalimumabe. CONCLUSÃO: Efeitos adversos foram encontrados em cerca de dois terços dos pacientes com doença de Crohn em uso de anti-TNF, não havendo maiores diferenças em relação ao uso de infliximabe ou adalimumabe.

Postoperative complication rates between Crohn's disease and Colorectal cancer patients after ileocolic resections: a comparative study / Complicações pós-operatórias após ressecções ileocólicas na doença de Crohn e no câncer colorretal: um estudo comparativo

ABSTRACT Introduction: Ileocolic resection (ICR) is the most common surgical procedure performed for Crohn's disease (CD). Similarly, right-sided Colorectal cancer (CRC) is treated by the same operation. The primary aim of this study was to analyze and compare the frequency and profile of early postoperative complications of ICR between patients with CD and CRC. Methods: Retrospective and observational study with patients submitted to ICR from two Brazilian tertiary referral units in colorectal surgery. We included patients with diagnosis of CD or CRC, treated with ICR, at any stage of follow-up. Variables analyzed: age at surgery, gender, diagnosis, surgical approach (open or laparoscopy), type of anastomosis (hand-sewn/stapled; end-to-end/side-to-side), presence and type of early postoperative complications (30 days) and mortality, among others. Results: 109 patients were included, 73 with CD (67%) and 36 with CRC (33%). CD patients were younger (42.44 ± 12.73 years vs. 66.14 ± 11.02 years in the CRC groups, p < 0.0001) and had more previous resections (20 ± 27.4 in CD and 0 in CCR, p = 0.001). There were no significant differences between the groups in terms of overall early postoperative complications [17/73 (23.3%) in the CD and 5/36 (13.9%) in the CRC groups (p = 0.250)]. There was no significant difference between the groups in relation to anastomotic leakage (p = 0.185), surgical site infections (p = 0.883), other complications (0.829) and deaths (p = 0.069). Conclusions: There was no significant difference in early postoperative complications in patients with CD or CRC submitted to ICR.

RESUMO Introdução: A ileocolectomia direita (ICD) é a operação mais realizada no manejo cirúrgico da doença de Crohn (DC). Da mesma forma, é o procedimento de escolha no tratamento do câncer colorretal (CCR) quando localizado à direita. O objetivo deste estudo foi analisar e comparar as complicações cirúrgicas em pacientes submetidos a ICD por DC e CCR em uma coorte de pacientes. Método: Estudo longitudinal, retrospectivo e observacional, de uma coorte de pacientes submetidos a ICD provenientes de 2 centros de referência em coloproctologia. Os critérios de inclusão foram pacientes com DC ou CCR, submetidos a ICD, em qualquer estágio de acompanhamento. As variáveis analisadas foram: idade à cirurgia, gênero, diagnóstico, abordagem (aberta ou laparoscópica), tipo de anastomose, presença e tipo de complicações pós-operatórias precoces (até 30 dias) e óbito. Resultados: Foram incluidos 109 pacientes, 73 com DC (67%) e 36 com CCR (33%). Os grupos foram homogêneos em todas as variáveis, à exceção da idade (42,44 ± 12,73 na DC e 66,14 ± 11,02 no CCR, p < 0,0001). Não houve diferença entre os grupos em relação às complicações precoces, com 17/67 (23,3%) na DC e 5/36 (13,9%) no CCR, p = 0,250. Da mesma forma, não houve diferença entre os grupos em relação a deiscência de anastomose (p = 0,185), infecções do sítio cirúrgico (p = 0,883), outras complicações (0,829) e óbitos (p = 0,069). Conclusões: Não houve diferença nas complicações pós-operatórias em pacientes submetidos a ICD entre portadores de DC e CCR.

Postoperative topical analgesia of hemorrhoidectomy with policresulen and cinchocaine: a prospective and controlled study / Analgesia tópica com policresuleno e cinchocaína no pós-operatório de hemorroidectomias: um estudo prospectivo e controlado

OBJECTIVE: To evaluate the effects of topical policresulen and cinchocaine in the postoperative pain behavior of open hemorrhoidectomy. METHODS: We conducted a prospective, double-blinded, controlled study. The control group received the usual guidelines with oral medications. The topical treatment group received, in addition, the application of the ointment and was comprised of two subgroups (policresulen + cinchocaine, and placebo). Pain intensity was recorded with the visual analogue scale. RESULTS: 43 patients were operated on: control group - n = 13, one excluded; placebo - n = 15; and policresulen + cinchocaine - n = 15. The mean age was 45.98 years and 37.2% were men. The average pain intensity was 4.09 (immediate postoperative), 3.22 (hospital discharge), 5.73 (day 1) , 5.77 (day 2), 5.74 (day 3), 5.65 (day 7), 5.11 (day 10), 2.75 (day 15) and 7.70 (first bowel movement), with no difference between groups in all periods. CONCLUSION: This study showed no reduction in pain after hemorrhoidectomy with the use of topical policresulen and cinchocaine. .

OBJETIVO: avaliar a ação do policresuleno e cinchocaína tópicos no comportamento da dor no pós-operatório de hemorroidectomias abertas. MÉTODOS: estudo prospectivo, duplo cego e controlado. O grupo controle recebeu as orientações usuais com medicações de uso oral. O grupo de tratamento tópico recebeu, adicionalmente, a aplicação de pomada e foi composto de dois subgrupos (policresuleno + cinchocaína; e placebo). A intensidade da dor foi registrada a partir da escala visual analógica. RESULTADOS: foram operados 43 pacientes: grupo controle (n=13; um excluído), placebo (n=15) e policresuleno + cinchocaína (n=15). A média de idade foi 45,98 anos e 37,2% foram homens. A média da intensidade da dor foi 4,09 (PO imediato), 3,22 (alta hospitalar), 5,73 (dia 1), 5,77 (dia 2), 5,74 (dia 3), 5,65 (dia 7), 5,11 (dia 10), 2,75 (dia 15) e 7,70 (primeira evacuação), sem diferença entre os grupos em todos os períodos estudados. CONCLUSÃO: este estudo não demonstrou redução da dor após hemorroidectomias como o uso do tratamento tópico. .

Carcinoma e oncocitoma em mesmo rim- relato de caso / Carcinoma and oncocytoma in the same kidney- case report

Oncocitoma e carcinoma de células renais representam2 a 3% dos tumores no adulto. O oncocitoma é benigno,do córtex renal, normalmente unilateral, sendo 3,1-6,6%de todas as neoplasias renais. Os carcinomas são tumoresde células epiteliais, malignos, com tendência à invasãotecidual, podendo originar metástases. Os carcinomas representam85% dos cânceres renais, sendo prevalente o decélulas claras. No relato de caso os autores evidenciam,através do estudo histopatológico, a presença de oncocitomae carcinoma de células claras em um único rim.

Oncocytoma and renal cell carcinoma correspond to 2-3% of all tumors in adults. Oncocytomas are benign, usuallyin the kidney cortex and unilateral, correspondingto 3,1 to 6,6 % of all renal neoplasm. Carcinomas aremalignant tumors of epithelial cells which tend to tissueinvasion and can result in metastasis. Carcinoma represents85% of kidney neoplasm, with the clear cell carcinomabeing the most prevalent type. In the case reportthe authors demonstrate, through the histopathologicalstudies, the presence of oncocytoma and clear-cell carcinomain the same kidney.

Analysis of direct costs of anesthesia-related materials between spinal and venous anesthesia with propofol associated with local perianal block in hemorrhoidectomy

There is no consensus on the ideal anesthesia for hemorrhoidectomy in ambulatory facilities. Spinal anesthesia and venous propofol associated with local perianal block (combined anesthesia) are frequently used, and their direct costs may be crucial for the anesthesia type selection. The objective of this study was to compare the direct costs of anesthesia-related materials in hemorrhoidectomy between these two anesthetic techniques.Retrospective and cross-section analysis, comparing the direct costs of the materials of spinal and venous anesthesia with propofol associated with local perianal block, in hemorrhoidectomy. Twenty patients were included, ten submitted to each anesthesia type (five from each gender). The mean age in the spinal anesthesia group was 46.5 years and in the combined anesthesia group, 42.5 years (p=0.334). The mean cost of anesthesia-related materials was R$ 58.50 (R$ 36.48 - R$ 85.79) in the first group versus R$ 190.31 (R$ 98.16 - R$ 358.51) in the second - 69.27% difference between them (p<0.001). The mean costs according to gender analysis were R$ 50.32 and R$ 66.69 (p=0.263) in the spinal anesthesia group versus R$ 222.52 and R$ 158.10 (p=0.221) in the combined anesthesia group, respectively. The direct costs of anesthesia-related materials were significantly lower in patients submitted to hemorrhoidectomy using spinal anesthesia. No difference was observed between the genders in each group analyzed. (AU)

Não há consenso sobre a técnica anestésica de escolha para hemorroidectomias em regime ambulatorial. A raquianestesia e a anestesia combinada (venosa com propofol + local) são frequentemente utilizadas, e os custos das mesmas podem ser determinantes na escolha do melhor tipo de anestesia. O objetivo deste trabalho foi avaliar e comparar os custos diretos dos materiais anestésicos utilizados em hemorroidectomias entre essas duas técnicas. Foi feito um estudo retrospectivo e transversal, comparativo entre os custos diretos dos materiais anestésicos entre a raquianestesia e a anestesia venosa com poropofol associada ao bloqueio perianal local, em hemorroidectomias. Foram analisados 20 pacientes, 10 operados com cada técnica anestésica (5 de cada gênero). A média de idade do grupo da raquianestesia foi de 46,5 anos e do grupo da anestesia combinada foi de 42,5 anos (p=0,334). O custo médio do procedimento anestésico no primeiro grupo foi de R$ 58,50 (R$ 36,48 - R$ 85,79), no segundo foi de R$ 190,31 (R$ 98,16 - R$ 358,51). A diferença das médias foi de 69,27%, com significância estatística (p<0,001). A média dos custos dos gêneros masculino e feminino no grupo da raquianestesia foi de R$ 50,32 e R$ 66,69 (p=0,263) e no grupo da anestesia combinada foi de R$ 222,52 e R$ 158,10 (p=0,221), respectivamente. Os custos diretos médios dos materiais anestésicos dos pacientes submetidos a hemorroidectomias foram significativamente menores no grupo da raquianestesia. Não houve significância estatística na diferença entre os gêneros em cada grupo. (AU)

Análise das complicações tardias em operações anorretais: experiência de um serviço de referência em coloproctologia / Analysis of late complications of anorectal procedures: experience of a referral coloproctology unit

INTRODUÇÃO: as operações anorretais correspondem a 80 por cento do movimento do coloproctologista. O índice de complicações tardias após estas operações é indefinido, e varia de acordo com o tipo de operação e serviço onde estas são realizadas. OBJETIVO: estabelecer a taxa de complicações tardias decorrentes das operações anorretais e fatores de risco que pudessem estar associados a estas complicações. MÉTODO: estudo retrospectivo (série de casos) dos pacientes submetidos a operações anorretais entre janeiro de 2007 e julho de 2009. Variáveis estudadas: sexo, idade, operação, sistema de saúde, técnica de anestesia, complicações tardias, além da taxa de reoperações realizadas. RESULTADOS: foram avaliados 430 pacientes (234 mulheres - 54,4 por cento), submetidos a 453 operações anorretais. A hemorroidectomia foi o mais freqüente procedimento realizado: 50,3 por cento das operações. Encontrou-se 102 complicações tardias pós-operatórias, representando 22,52 por cento dos casos. A fissura anal residual foi a complicação mais freqüente (54 por cento/ n=55). Somente 38 pacientes necessitaram de reintervenção cirúrgica (8,83 por cento). Não houve diferença significativa em relação ao sexo, idade, sistema de saúde e ao tipo de operação realizada com as complicações encontradas. CONCLUSÕES: a taxa de complicações tardias foi de 22,52 por cento, com reintervenções cirúrgicas em 8,83 por cento dos pacientes. Não houve fator de risco para complicações identificado nesta série de casos.

INTRODUCTION: anorectal procedures consist 80 percent of surgical cases in colorectal surgery practice. The exact rate of long-term complications after anorectal surgery is unknown. This number is variable according to the medical centres and the type of procedures. OBJECTIVE: to evaluate the long-term complications secondary to anorectal procedures, as well as the risk factors that might be associated with these complications. METHOD: retrospective analysis, including anorectal procedures performed between January 2007 and July 2009. The characteristics analyzed were: sex, age, type of surgery, health system, long-term complications and reoperations performed. RESULTS: 430 patients submitted to 453 anorectal procedures were studied (54,4 percent female). Hemorrhoidectomy was the most common procedure (50,3 percent of all operations). The mean period of follow-up was 164,7 days and 102 long-term complications were identified, occurring in 22,52 percent of all procedures. Residual fissure in ano was the most frequent complication (54 percent, n=55). Only 38 patients needed reoperation (8,83 percent of all cases). There was no statistical significance between sex, age, health system and type of surgery in relation to the complications found. CONCLUSIONS: the long-term complication rate was 22,52 percent, with reoperations performed in 8,83 percent of all patients. There was no risk factor for long-term complications identified in this case series.

Análise do número de linfonodos em espécimes de ressecções colorretais por neoplasia entre a cirurgia aberta e videolaparoscópica / Comparison of the number of retrieved lymph nodes in colorectal cancer resection specimens between conventional and laparoscopic surgery

Introdução: o estadiamento patológico com a análise do número de linfonodos dissecados é fator importante na determinação da segurança oncológica das ressecções por câncer colorretal, independentemente da via de acesso. Em fase inicial de curva de aprendizado em laparoscopia colorretal, a equivalência entre a cirurgia convencional e laparoscópica pode ser comprometida. O objetivo do presente estudo foi analisar o número de linfonodos dissecados em espécimes de ressecções por câncer colorretal pela via convencional e laparoscópica, e verificar a equivalência oncológica entre ambas. Método: estudo retrospectivo de uma série de casos de pacientes submetidos a ressecções por câncer colorretal por via convencional e laparoscópica. Variáveis analisadas: idade, sexo, via de acesso, tipo de procedimento, estadiamento de Dukes e número de linfonodos dissecados nas peças. Análise estatística pelo método de Mann-Whitney. Resultados: 50 pacientes foram analisados (33 operados por via convencional, 17 por via laparoscópica). Houve maior número de colectomias direitas e retossigmoidectomias altas nos dois grupos. O número médio de linfonodos dissecados foi de 10,35 no grupo laparoscópico e de 10,15 no grupo de acesso convencional (p=0,859). Conclusões: não houve diferença estatística entre o número médio de linfonodos dissecados entre os espécimes ressecados por via convencional e laparoscópica, numa fase inicial de curva de aprendizado.

Introduction: pathology staging with the analysis of the number of retrieved lymph nodes is an important factor in oncologic safety of colorectal cancer resections, in conventional and laparoscopic surgery. In the beginning of a learning curve in laparoscopy, equivalence between these two types of approaches can be compromised. The purpose of this study was to evaluate the number of retrieved lymph nodes in colorectal cancer resection specimens between conventional and laparoscopic surgery, and verify oncological equivalence between these techniques. Method: retrospective analysis of a case series of colorectal cancer specimens operated with conventional and laparoscopic surgery. Age, gender, type of operation, approach, staging and number of retrieved lymph nodes were analyzed. Statistical analysis with Mann-Whitney method was performed. Results: 50 patients were operated in the study period (33 with conventional and 17 with laparoscopic approach). Right hemicolectomy and high rectosigmoid resection were the most common procedures performed. The mean number of retrieved lymph nodes was 10,35 in the laparoscopy group and 10,15 in the conventional approach (p=0,859). Conclusions: there was no statistical difference between the number of retrieved lymph nodes in colorectal cancer resection specimens between laparoscopic and conventional approach, in the beginning of a learning curve in laparoscopy.

Cateteres totalmente implantáveis em pacientes oncológicos: Análise de 178 casos / Totally Implanteble Catheter in Cancer Patients: 178 consecutive cases analysis

Introdução: A utilização de cateteres para acessos venosos ampliou a segurança e qualidade de vida dospacientes com câncer que se submetem à terapia antineoplásica endovenosa prolongada. A busca do cateter ideal é contínua; este deve prover longapermanência, baixa complicação, acesso a circulação com mínimo risco durante inserção e remoção, fácil manutenção, baixo custo e aceitação do paciente.Objetivo: Relatar a experiência com a colocação de cateteres totalmente implantáveis em pacientes oncológicos no Hospital Governador Celso Ramos noperíodo entre junho de 2003 e junho de 2006. Método: Caracteriza-se por uma pesquisa clínica, com desenho descritivo e prospectivo. Resultados: Foram implantados 178 cateteres em174 pacientes. A média de idade foi de 45,2 anos; o sexo feminino representou 78,2% (136 pacientes). As punçõescorresponderam à maioria dos acessos (94,4%), sendo a veia jugular interna o principal sítio de implante (69,1%).Tempo de permanência: 402 dias em média. Foram relatadas 29 complicações, sendo 13 delas de origeminfecciosa (7,3% - 0,18/1000 dias de cateter). A infecção diminuiu o tempo de vida útil do cateter (média de 166dias/p=0,03). Não apresentaram qualquer tipo de complicação 83,7% dos pacientes. Foram retirados 23 cateteres: 19 por complicações e 4 por término do tratamento. Conclusão: Os cateteres totalmente implantáveisproporcionaram acesso vascular prolongado, baixo risco durante inserção e remoção, fácil manutenção, baixoíndice de complicações, bem como conforto e segurança para o paciente oncológico. Descritores: Cateteres implantáveis; cateteres de demora; cateterismo venoso central.

Background: The use of catheters for venous access has increased the safety and quality of life of patients with cancer who undergo extended endovenous antineoplastic therapy. The search for the ideal catheter is ongoing; this should offer extended in situ life, minimal complications, access to the circulation with minimal risk during insertion and removal, easy aintenance, low cost and acceptance by the patient.Objective: Report on experience with the insertion of totally implantable catheters in oncology patients atHospital Governador Celso Ramos between June 2003 and June 2006.Method: This study involved clinical research, with a descriptive and prospective design. Results: During the period described 178 catheterswere implanted in 174 patients. The average age was 45.2 years; 78.2% of subjects were female (136 patients). Punctures represented the majority of accesses (94.4%), with the internal jugular vein being the main implantation site (69.1%). Average time in situ was 402 days. A total of 29 cases of complications were reported, with 13 of these infectious in origin (7.3%; 0.18/1000 catheter days). Infection reduced the useful lifetime of the catheter (average of 166 ays/p=0.03). No complications whatsoever were found in 83.7% of the patients. Twenty-three catheters were removed, 19 as aresult of complications and 4 due to completion of the treatment. Conclusion: Totally implantable catheters provideextended vascular access, low risk during insertion and removal, easy maintenance, a low index of complications, as well as comfort and safety for the oncology patient.